為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕53號(hào)）、國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于發(fā)布優(yōu)化全生命周期監(jiān)管支持高端醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展有關(guān)舉措的公告》（2025年第63號(hào)）等文件精神，加大對(duì)長(zhǎng)三角區(qū)域醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新的支持力度，現(xiàn)按照國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查長(zhǎng)三角分中心要求，組織開展我省重點(diǎn)在研第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品情況征集工作。有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
01征集對(duì)象
（一）研發(fā)生產(chǎn)主體：省內(nèi)醫(yī)療器械研制機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)。
（二）醫(yī)療與科研機(jī)構(gòu)：省內(nèi)三級(jí)甲等醫(yī)療機(jī)構(gòu)、與醫(yī)療器械研發(fā)相關(guān)的高等院校。
02征集范圍
本次征集面向尚未注冊(cè)受理，有可能實(shí)現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵材料、核心零部件突破，滿足臨床需求的境內(nèi)第三類在研醫(yī)療器械產(chǎn)品。已納入國(guó)家局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序、國(guó)家局器審中心審評(píng)前置重點(diǎn)產(chǎn)品及器械長(zhǎng)三角分中心區(qū)域重點(diǎn)產(chǎn)品通道輔導(dǎo)的產(chǎn)品不在本次征集范圍。
03報(bào)送要求
（一）系統(tǒng)填報(bào)：對(duì)符合征集范圍的產(chǎn)品，相關(guān)單位須通過(guò)“長(zhǎng)三角在研醫(yī)療器械服務(wù)系統(tǒng)”（網(wǎng)站地址：https://csjfzx.cmde.org.cn/yonghu）在線填報(bào)在研醫(yī)療器械產(chǎn)品信息。
（二）截止時(shí)間：此次征集工作截止時(shí)間為2026年5月22日前。
04咨詢電話
1.棲霞高新區(qū)
張弛斌18251999649
2.江蘇省藥品監(jiān)督管理局行政審批處：
聯(lián)系人：李韜、張馨予
聯(lián)系電話：025-83273919、83273679
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